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Estudo Evergreen10
A evogliptina é um novo inibidor de DPP4 com posologia única diária que promove aumento de GLP1 ativo em até 2,4 vezes, resultando em redução de glicemia pós-prandial de até 35% comparado ao placebo8, além disso, a evogliptina não demanda ajuste de dose para pacientes portadores de insuficiência renal de leve a moderada11.
O objetivo do estudo EVERGREEN10 foi avaliar a eficácia, por meio da redução de HbA1c e da modificação de parâmetros de monitorização contínua de glicose (CGM); e a segurança da evogliptina, utilizando como controle ativo a linagliptina. Neste estudo duplo-cego, multicêntrico, 207 pacientes portadores de diabetes melitus tipo 2 com HbA1c entre 7,0 e 10,0% foram randomizados 1:1 para tratamento com evogliptina 5 mg/dia (n=102) ou com linagliptina 5 mg/dia (n=105) durante 12 semanas, seguindo por um período de extensão de 12 semanas adicionais.
Após 12 semanas de tratamento, foram observadas reduções médias de HbA1c de -0,85% e -0,75% nos grupos de indivíduos tratados com evogliptina 5 mg/dia e com linagliptina 5 mg/dia, respectivamente (Figura 4).
Fig. 4: A) Mudança de HbA1c (%) da semana inicial até a semana 12 de tratamento. B) Valores médios de HbA1c (%) no início e após as 12 semana do estudo nos grupos de pacientes diabéticos tipo 2 tratados com evogliptina 5 mg 1x/dia e linagliptina 5 mg 1x/dia. Adaptada de: Kim G, et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Sep;22(9):1527-15361010
No período de extensão (12 semanas seguintes ao término do período de tratamento), evogliptina 5 mg/dia foi administrada a ambos os grupos de tratamento: indivíduos que receberam evogliptina 5 mg/dia no período de tratamento mantiveram a medicação e os indivíduos que receberam linagliptina 5 mg/dia passaram a receber evogliptina 5 mg/dia. O tratamento com evogliptina resultou em redução sustentada de HbA1c. A mudança de HbA1c desde o início do estudo até a semana 24 encontra-se representada na Figura 5.
Os resultados de avaliação de segurança mostraram que a frequência de eventos adversos foi semelhante em ambos os grupos de tratamento. Em particular, o grupo evogliptina não apresentou hipoglicemias sintomáticas documentadas durante todo o período do estudo.
Fig. 5: Mudança de HbA1c (%) da semana inicial até a semana 24 de tratamento. A partir da semana 12 do estudo, participantes que estavam em uso de linagliptina 5 mg 1x/dia passaram a receber evogliptina 5 mg 1x/dia. Os participantes alocados no grupo evogliptina 5 mg 1x/dia no início do estudo (semana inicial) mantiveram o uso de evogliptina até a semana 24. Adaptada de: Kim G, et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Sep;22(9):1527-15361010
Evogliptina 5 mg uma vez por dia é não inferior à linagliptina e oferece uma
nova opção para tratamento de diabetes melitus tipo 210.